Impact of a DSS-supported medication review on the safety of drug therapy and quality of life in patients with antithrombotic therapy
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Authors
Publisher
Philipps-Universität Marburg
Abstract
The use of antithrombotic therapy in patients, particularly those with multiple comorbidities, presents a significant challenge in the management of drug therapy. Polypharmacy is a prevalent phenomenon among this patient population, giving rise to concerns about Drug-Related Problems, which have the potential to compromise the safety and efficacy of treatment. It is therefore recommended that these patients be provided with a Medication Review in conjunction with pharmacist counseling in order to mitigate the risks associated with polypharmacy. This prospective, interventional study presents a concept for Medication Reviews that are applicable in German community pharmacies and can efficiently support pharmacist counseling and improve the safety of drug therapy. As this represents a significant challenge in the context of everyday pharmacy practice, we employed the use of a Decision Support System to evaluate its capacity to facilitate the process of pharmacist-led Medication Reviews. The primary endpoint was the impact of a community pharmacist on the reduction of Drug-Related Problems. The objective of this study was to investigate the impact of the interventions resulting from Medication Reviews on patients taking at least one antithrombotic drug as part of their polymedication regimen. Secondary endpoints included a reduction in the number of patients with bleeding risks and an improvement in patients' Quality of Life and therapy adherence. Furthermore, the Decision Support System used in the study was controlled for correct data assessment and plausibility of data. The study population consisted of adult patients who were taking a minimum of three distinct medications for long-term treatment, at least one of which was an antithrombotic drug, and who were customers at one of eight selected pharmacies over a period of six months. The Medication Review process was conducted in accordance with the relevant guidelines of the German Pharmacists Association (ABDA). This entailed the initiation of an anamnesis, which was conducted as an initial "brown-bag interview," and a final meeting within four weeks, wherein advice or adaptations to the drug therapy were provided to the patients, if necessary. The results were then compared with those of a structured follow-up interview conducted between one and six months later. The data from 87 patients (mean age 71 years, 47 females, 40 males) were analyzed with the assistance of the Decision-Support System. A total of 234 Drug-Related Problems were identified by the pharmacist, with an average of 2.7 DRPs per patient at baseline. Of these, 26.1% were related to antithrombotic medication and 73.9% were related to co-medication. Following the implementation of Medication Reviews, the number of Drug-Related Problems was reduced by 43.2%, resulting in a reduction of 1.2 DRPs per patient. Furthermore, the intervention resulted in a notable enhancement in the patients' Quality of Life (assessed via the EQ-5D-5L questionnaire; p < 0.001) and an increase in therapy adherence (assessed via the A14 questionnaire; p < 0.001). An external auditor evaluated the control of correct data assessment (with 93.8% concordance) and plausibility of data (with 91.7% concordance) of the Decision-Support System. No significant effect was found for overall bleeding risk. The findings of this study suggest that Decision Support System-facilitated and structured Medication Reviews conducted by pharmacists may contribute to a reduction in Drug-Related Problems and significantly enhance patients' Quality of Life and adherence to treatment.
Die Verordnung von Antithrombotika, insbesondere bei Patienten mit multiplen Komorbiditäten, stellt eine erhebliche Herausforderung für die Arzneimitteltherapiesicherheit dar. Polypharmazie ist in dieser Patientengruppe häufig anzutreffen und erhöht das Risiko arzneimittelbezogener Probleme, die sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit der Therapie beeinträchtigen können. Um diese Risiken zu minimieren, empfiehlt es sich, diesen Patienten eine systematische Medikationsanalyse in Kombination mit einer pharmazeutischen Betreuung anzubieten. Die vorliegende prospektive, interventionelle Studie präsentiert ein Konzept für Medikationsanalysen, das sich in deutschen öffentlichen Apotheken umsetzen lässt und die pharmazeutische Beratung sowie die Arzneimitteltherapiesicherheit fördert. Angesichts der Komplexität dieser Aufgabe im Apothekenalltag wurde ein Entscheidungsunterstützungssystem (Decision Support System, DSS) eingesetzt, um dessen Eignung zur Unterstützung durch Apotheker durchgeführter Medikationsanalysen zu evaluieren. Primäres Ziel der Studie war es, den Einfluss von Apothekern auf die Reduktion arzneimittelbezogener Probleme zu untersuchen. Die Studie fokussierte auf Patienten, die mindestens ein antithrombotisches Medikament im Rahmen ihrer Polymedikation einnahmen. Als sekundäre Endpunkte wurden die Reduktion des Blutungsrisikos, die Verbesserung der Lebensqualität sowie der Therapieadhärenz der Patienten definiert. Zusätzlich wurde eine externe Evaluierung des implementierten Entscheidungsunterstützungssystems durchgeführt, um die korrekte Datenerfassung sowie die Plausibilität der erhobenen Daten zu überprüfen. Die Studienpopulation umfasste erwachsene Patienten, die mindestens drei verschiedene Medikamente zur Langzeittherapie einnahmen, darunter mindestens ein antithrombotisches Arzneimittel. Diese Patienten waren über einen Zeitraum von sechs Monaten Kunden in einer von acht ausgewählten Apotheken. Der Medikationsanalyseprozess wurde gemäß den relevanten Leitlinien der Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände (ABDA) durchgeführt, was eine initiale Anamnese in Form eines "Brown-Bag-Gesprächs" sowie ein abschließendes Beratungsgespräch innerhalb von vier Wochen umfasste. Falls erforderlich, wurden in diesem Gespräch Anpassungen der Arzneimitteltherapie vorgenommen. Anschließend wurden die Ergebnisse mit denen eines strukturierten Nachfolgegesprächs verglichen, welches ein bis sechs Monate nach der initialen Beratung stattfand. Die Analyse der Daten von 87 Patienten (Durchschnittsalter 71 Jahre, 47 Frauen, 40 Männer) mithilfe des Entscheidungsunterstützungssystems identifizierte insgesamt 234 ABP, was einem Durchschnitt von 2,7 ABP pro Patienten zu Beginn der Studie entspricht. Von diesen Problemen standen 26,1% im Zusammenhang mit der antithrombotischen Medikation und 73,9% mit der Begleitmedikation. Nach Durchführung der Medikationsanalysen wurde eine Reduktion der arzneimittelbezogenen Probleme um 43,2% festgestellt, was einer Verringerung um 1,2 pro Patienten entspricht. Zudem führte die Intervention zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität der Patienten (gemessen mittels des EQ-5D-5L-Fragebogens; p < 0,001) und einer Steigerung der Therapieadhärenz (gemessen mittels des A14-Fragebogens; p < 0,001). Ein externer Auditor bestätigte eine Übereinstimmungsrate von 93,8% bei der korrekten Datenerfassung sowie eine Übereinstimmung von 91,7% bei der Plausibilitätskontrolle der Daten. Hinsichtlich des Blutungsrisikos wurde kein signifikanter Effekt festgestellt. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass DSS-unterstützte, strukturierte Medikationsanalysen, die von Apothekern durchgeführt werden, zur Reduktion arzneimittelbezogener Probleme beitragen und die Lebensqualität sowie die Therapieadhärenz der Patienten signifikant verbessern können.