Langfristige klinische und radiologische Ergebnisse des NANOS®-Kurzschaftes über einen Untersuchungszeitraum von 10 Jahren
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Philipps-Universität Marburg
Abstract
Einleitung: Der operative Hüftersatz ist eine der weltweit am häufigsten durchgeführten Operationen. Gleichzeitig steigt mit zunehmendem Alter der Gesellschaft auch die Anzahl der Revisionseingriffe. Die Entwicklung moderner Kurzschaftprothesen wurde vorangetrieben, um zukünftig anfallende Eingriffe aufgrund des zu erhaltenen Knochenlagers leichter umsetzbar zu machen. Gleichzeitig soll so jüngeren Menschen mit Koxarthrose und hohen Anforderungen an die Hüftfunktion eine angemessene Therapieoption geboten werden. Langzeitdaten bezüglich der Sicherheit und der klinischen Ergebnisse dieses relativ neuen Prothesentyps fehlten bislang weitestgehend.
Material und Methoden: Von Januar 2010 bis November 2011 wurden als Teil dieser prospektiven Studie am Universitätsklinikum Gießen und Marburg (UKGM), Standort Marburg, 50 Hüften mit dem NANOS-Kurzschaft versorgt.
Erhoben wurden neben der allgemeinen Patientenzufriedenheit und im Verlauf aufgetretene Komplikationen (Adverse Events) auch gängige klinische Scores wie der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), der Harris-Hip-Score (HHS) und der University of California, Los Angeles Score (UCLA-Score). Die radiologische Auswertung umfasste die Analyse von Prothesenstellung, periprothetischen Knochenveränderungen und heterotropen Ossifikationen. Diese Arbeit beschäftigt sich mit den Langzeitergebnissen nach einem Follow-up-Zeitraum von 10 Jahren.
Ergebnisse: Die häufigste Indikation zum operativen Hüftersatz stellte mit 70 % die primäre Koxarthrose dar. Unter allen Studienteilnehmern waren 54 % weiblich und 46 % männlich. Zum Operationszeitpunkt betrug das Durchschnittsalter 54,16 Jahre und der durchschnittliche BMI 26,36 kg/m².
Zur Nachuntersuchung nach 10 Jahren konnten die Ergebnisse von 39 Hüftprothesen evaluiert werden. Die subjektive Patientenzufriedenheit war hierbei sehr hoch. Alle Patienten waren „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ mit dem postoperativen Ergebnis. Das Aktivitätsniveau, gemessen am UCLA-Score, betrug 6,03 Punkte und zeigte keinen signifikanten Unterschied gegenüber dem präoperativen Wert (p>0,05). Der WOMAC und HHS betrugen durchschnittlich 12,59 und 92,76 Punkte und ergaben signifikant bessere Ergebnisse als zur präoperativen Untersuchung (jeweils p<0,001).
Die radiologische Auswertung der untersuchten Hüften ergab weder eine Änderung der Prothesenposition noch Hinweise auf Lockerungen oder „Stress Shielding“. Lediglich eine Hüfte zeigte eine minimale Kortikalishypertrophie in Gruen-Zone 6. Heterotrope Ossifikationen konnten in 16,1 % der Fälle dokumentiert werden. Hiervon waren jedoch alle als leichtgradig einzustufen.
Als Prothesen-assoziierte Komplikation wurde lediglich eine Hüftpfanne aufgrund einer aseptischen Lockerung revidiert, wobei der Schaft in Situ verblieb. Das Implantatüberleben betrug nach 10 Jahren 98 % mit Revision einer Komponente als Endpunkt und 100 % mit Revision des Schaftes als Endpunkt.
Schlussfolgerung: Der NANOS-Schaft präsentiert sich nach einem Follow-up-Zeitraum von 10 Jahren als sichere und wirksame Option bei der Hüftgelenksendoprothetik jüngerer Patienten. Die klinischen und radiologischen Ergebnisse nach diesem langen Zeitraum von 10 Jahren sind sehr vielversprechend. Bezüglich der noch langfristigeren Standzeit und vor allem der Hoffnung auf eine erleichterte Revision bleibt das kommende Jahrzehnt abzuwarten.
Introduction: The surgical replacement of the hip joint is among the most frequently performed procedures on a global scale. Concurrently, as the population ages, there is a rise in the need for revision surgeries. The advancement of contemporary short stem prostheses has been driven by the aim to make future interventions, necessitated by preserved bone stock, more feasible. Simultaneously, this development aims to provide a viable treatment choice for younger individuals dealing with hip osteoarthritis and seeking improved hip functionality. Comprehensive long-term data concerning the safety and clinical effectiveness of this relatively new prosthesis design has been notably limited up until now.
Materials and Methods: Within the scope of this prospective investigation carried out at Marburg site of the University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), a total of 50 hip joints underwent implantation with the NANOS short stem prosthesis between January 2010 and November 2011.
Apart from evaluating overall patient satisfaction and observing any complications (Adverse Events) that manifested throughout the post-operative monitoring phase, standard clinical assessment tools like the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), the Harris Hip Score (HHS), and the University of California, Los Angeles Score (UCLA-Score) were used. Radiographic examination included the analysis of prosthesis positioning, changes in periprosthetic bone, and the presence of heterotopic ossifications. This study focuses on the extended results with a follow-up span of 10 years.
Results: The dominant indication for replacement surgery, encompassing 70 % of instances, was primary coxarthrosis. Among the enrolled participants, 54 % were female, while 46 % were male. At the time of the surgical procedure, the average age stood at 54,16 years, accompanied by an average BMI of 26,36 kg/m².
The analysis included the complete data sets of 39 hip prostheses, subject to evaluation throughout the span of a decade. Subjective patient satisfaction was high, with all patients being either "satisfied" or "very satisfied" with the postoperative results. The level of activity, measured through the UCLA-Score, exhibited a measurement of 6,03 points, indicating no significant change from the preoperative measurement (p>0.05). On the other hand, both the WOMAC and HHS stood at averages of 12,59 and 92,76 points, respectively, signifying notably improved results when compared with the preoperative examination (both p<0,001).
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Radiographic analysis of the assessed hip joints showed no changes in the position of the prosthesis, nor any indications of instability or "Stress Shielding." In the Gruen Zone 6, minimal cortical hypertrophy was observed in only one case. Heterotopic ossifications were identified in 16,1 % of instances; however, all were classified as mild.
In terms of complications related to the prosthesis, only one acetabular cup necessitated revision due to aseptic loosening, while the stem remained in place. The implant's survival rate at the 10-year mark reached 98 % with revision of any component as the end point, and 100 % in the context of stem revision.
Conclusion: After a 10-year follow-up period, the NANOS stem proves to be a secure and effective choice for hip joint endoprosthesis in younger patients. The outcomes derived from both clinical and radiographic evaluations over this extensive 10-year investigation are highly promising. The outlook for even longer-term durability and, especially, the outlook of simplified revisions remains to be seen in the coming decade.